Hem > Kärnförmågor > Kvalitetssystem

Kvalitetssystem


Certifikat


Audit History


Revisionshistorik



  • 2016

    ·Finasteride och progesteron klarade US FDA-inspektion
    ·Progesteron klarade EU EDQM-inspektionen


  • 2019

    ·Finasteride, progesteron och budesonid klarade US FDA-inspektion
    ·Finasteride klarade Japans PMDA-inspektion

  • 2020

    ·Cyproteronacetat passerade Australiens TGA

  • 2021

    ·Oxkarbazepin klarade inspektionen av P.R. China Hubei Drug Administration

  • 2023

    ·Oxkarbazepin och Dutasteride klarade MFDS-inspektionen

  • 2024

    ·Cyproteronacetat klarade EDQM-inspektionen




Huvudlista över QC-instrument



Instrument Typ Tillverkare
HPLC 1100 Agilent
1200 Agilent
1260 Agilent
1290 Agilent
LC-20AT Shimadzu
LC-2030C PLUS Shimadzu
Ultimat 3000 ThermoFisher
Waters e2695 Vattnen
GC 6890 Agilent
7697A Agilent
7890 Agilent
GC-2030AF Shimadzu
OCH Avatar 380/iS10 NICOLET
ALFA-T BRUKER
UV-Vis UV-2600/2000/1800 Shimadzu
AAS AA7000 Shimadzu
Polarimeter Autopol V/ⅠS2 Rudolph
Autopol Ⅳ-T Rudolph
Laser Mastersizer Mastersizer 3000 Malvern
HEJ-RHODS SYMPATEC
TOC OCD-VWP Shimadzu
HTY-DI1500 TAILIN
Karl-Fisher Titrator KF870/831/915 Metrohm
Potentiell titrator 905/916 Metrohm
Endotoxindetektor PKF-96 ACC
Air Jet Sieve 200LS Hosokawa alpin
PH-mätare PHS-3E REX
Konduktivitetsmätare DDS-307 REX
Temperatur- och luftfuktighetsskåp Climacell 707 MMM
Labonce-380GS Labonce
LHH-250SD BLUEPARD
CTHI-150B KONTAKT



Audit History


We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept